13日,第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“第六批高值医用耗材集采”)在天津正式开标。
本次集采纳入了药物涂层球囊、泌尿介入两大类的12种医用耗材 ,这两大类耗材分别用于血管狭窄 、泌尿系统结石手术,均为临床使用频次高、市场需求刚性的核心品类。
此次集采,共有227家企业的496个产品参与投标 ,这也是目前为止开展的高值耗材国家集采中,规模最大的一次 。
据官方消息,由于涉及的品种众多 ,投标中标的厂商众多,数据需要核对整理,拟定于1月14日对拟中选结果进行公示。
▌从清晨“鏖战 ”到日暮 ,企业审慎权衡报价策略
1月的天津,已到了数九寒天的节气。清晨七点刚过,天色仍未大亮 ,但集采开标现场已排起长队,身着厚重冬衣的企业代表们,大多背着双肩包,手中紧紧攥着密封的投标文件袋 ,均在静候入场 。
七点三十分,企业代表们依次完成身份核验、材料递交 、胸牌领取等流程后,开始有序进入会场。根据本次集采规则 ,每家企业最多可委派两名代表入场,部分企业则选择“单兵作战”。
中午十一点半,首轮报价唱标结束 。根据采购规则 ,首轮未中选的企业,有机会根据采购规则进行第二轮“复活”报价,据《科创板日报》记者在现场观察 ,直至午后一点半,上午场才结束,企业代表们从会场统一离开。
根据带量采购文件 ,第六批高值医用耗材集采特别设置了多重复活机制,规则一未中选企业,还可通过规则二、规则三主动下调报价,再次获得中选机会。
另值得一提的是 ,和第十一批药品集采一样,开标楼层场内场外的信号均被屏蔽 。
相比较于药品集采的多数企业已是“久经沙场 ”,更为从容 ,此次参与第六批高值医用耗材集采的企业大部分为首次参与,一举一动间更透着几分审慎与严谨。
《科创板日报》记者注意到,在外候场的企业代表们 ,有的手持资料文件进行仔细核对,有人甚至拿出提前备好的思维导图在反复推算演练,还有的三三两两聚在一起 ,就集采规则展开了探讨。
本次集采的参与阵营中,亦不乏小微企业的身影 。有企业代表向《科创板日报》记者坦言,为节省差旅开支 ,公司一行四人连续驱车12个小时从外地赶来,仅带了一款产品参与竞标,盼能成功中标。
在与《科创板日报》记者的交流中,还有企业代表表示 ,从集采的规则层面而言,企业只要符合既定的价格要求,基本可实现入围 ,区别仅在于最终的排名次序,以及能否获得对应的采购份额。
上述企业代表还指出,耗材集采的逻辑与药品集采存在显著差异。以药品领域的仿制药为例 ,其定价逻辑往往以产品研发、生产成本等因素为核心依据,通过成本倒推的方式核算最终报价 。而高值医用耗材品类繁杂 、技术壁垒更高,其报价要参考多种因素。同时不同企业的产品在材质性能、适配器械等方面也存在区别 ,这些都成为影响报价策略的关键变量。
另有企业代表向《科创板日报》记者预判,结合本次集采的报价规则来看,此番价格调整应该会趋于温和 ,不会出现非理性下探 。并提及自家企业此前曾参与部分省际联盟集采,过往的产品降价幅度均处于可控区间。
“毕竟,若报价过低,极易压缩企业的利润与研发空间 ,进而对产品质量及供应稳定性造成负面影响。从临床使用端考量,唯有将价格降幅限定在合理范围内,才能兼顾性价比与安全性 ,避免因低价导致的产品质量风险,保障医疗机构的临床使用信心 。”上述企业代表说道。
在企业对价格降幅的审慎权衡之外,集采政策的深层价值 ,一向在于构建起行业格局重塑与民生福祉提升的双赢逻辑。
“国家推行集采的本质,核心目标是惠及民生 。而对身处其中的企业而言,这既是一场以价换量的激烈博弈 ,更会推动行业完成优胜劣汰的洗牌,成本控制能力不足的部分企业终或将被逐步淘汰,具备规模与技术优势的头部企业则会站稳脚跟。”现场一位参与观摩的行业人士向《科创板日报》记者如是表示。
该行业人士还认为 ,至于国产产品的市场份额是否会随之得到大幅提升,难以一概而论 。毕竟部分进口品牌同样可能大幅下调报价积极参与竞标,而各家企业的报价策略本就存在差异。
傍晚18时20分,历经两轮现场报价 ,第六批国家组织高值医用耗材集采的报价环节正式落下帷幕。
走出会场时,夜色早已浸透整座城市。从清晨七点半到日暮时分,近十一个小时的高强度鏖战 ,让大多数企业代表的脸上都难掩倦容 。也有人喜不自禁,迫不及待地向场外等候的同事高声说道:“咱们中了! ” 随即引得同伴欢呼雀跃;也有人只是对着迎上来的同事淡淡一句“就这样吧”,语气里满是无奈。
而无论此次集采中标与否 ,这场牵动行业整体格局的角逐和较量,其实才刚刚开始。
▌最高有效申报价定边界,部分产品降幅超80%
也正是为了引导行业实现有序良性的竞争 ,在第六批高值医用耗材集采中,不仅明确了各个品类的“最高有效申报价”,还首次引入了“锚点价 ”(即为同一竞价单元内 ,入围的有效申报企业竞价比价价格算数平均价的65%与最低竞价比价价格二者取高值) 。
例如,年度需求量最为旺盛的冠状动脉药物涂层球囊最高有效申报价为5600元,年度需求量成为最大单品输尿管介入导丝的最高有效申报价是480元,该产品也是此次集采中竞争最激烈的单一品类之一 ,共有93家企业获得报量。
在拟中选结果未官宣前,本次集采的整体降幅仍处缄默期,多数企业亦表示不便透露 ,不过,从记者获取的部分产品报价数据中,或许可对本次集采的降价幅度窥探一二。
比如 ,安徽航天生物科技股份有限公司申报的输尿管介入导丝、输尿管介入鞘(不具备测量靶向部位生理压力功能)两款产品价格分别是71元和158元,最终均以规则一成功中选 。
记者并未查询到上述两款产品此前的公开挂网价格,仅从集采限价维度测算 ,两款产品报价较采购文件设定的最高有效申报价,降幅分别超85%和78%。
上海英诺伟医疗器械股份有限公司亦参与了上述两款产品的竞标,申报价分别为72元 、148元。其中 ,输尿管介入鞘报价相较于集采最高有效申报价降幅高达80%,以规则一中选 。
另有集采现场企业透露,其旗下一款产品报价较该品类最高有效申报价降幅达60%,并凭借规则一成功中选。
此外 ,乐普医疗(300003.SZ)在其官微宣布,其全线产品均成功中标。其中,Vesselin®药物涂层冠脉球囊导管、Vitality Mini药物涂层冠脉球囊扩张导管、ReVas®药物涂层冠脉球囊导管 ,分别以2678元 、2678 元、1978元中标;两款药物涂层外周球囊扩张导管产品则以 4438元、4738元中标 。
这之中,三款冠脉球囊产品对标5600元的最高有效申报价,降幅分别约为52.18%、52.18%和64.68%;两款外周球囊产品参照7190元的最高有效申报价 ,降幅分别约为38.28%和 34.10%。
有市场分析指出,若以集采前终端价为参照,即冠脉球囊单价区间6000-8000元/个 、外周球囊单价区间8000-10000元/个 ,乐普医疗在此次集采中的实际降幅显著低于市场此前的悲观预期,为企业预留出了合理的盈利空间。同时,该分析还认为 ,乐普医疗凭借“双A组+B组”的产品布局实现全价格带覆盖,有利于抢占部分进口品牌的份额。
归创医疗在其官微亦宣布其外周药物涂层球囊产品以A组第一名中标,但并未披露具体的中标价格 。
另值得关注的是,本次集采现场 ,中国银行天津市分行面向中选企业推出集采贷专项业务。据现场工作人员向《科创板日报》记者介绍,该业务系与国家医保局合作推出,专项服务于在国采、省际联盟采购及省级集采中标的企业 ,资金可用于支持药品及医用耗材集中带量采购相关工作开展,以及包括医药集采履约在内的日常经营周转。
(文章来源:财联社)
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