“医药一哥 ”恒瑞医药，最新消息！

　　9月1日盘后 ，恒瑞医药发布公告称
，其收到国家药监局通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂 。

　　恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知 ，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理
。据悉，该药品主要用于成人的长期体重管理。

　　来看详情——

　　恒瑞医药公布

　　两款药品新进展

　　9月1日盘后
，恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展 。

　　恒瑞医药称，其收到国家药监局的通知 ，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市
，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂
。

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤，在我国非霍奇金淋巴瘤患者中 ，其占比约 25%～30%
，明显高于西方国家；且患者中位发病年龄为52岁，也相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战 ，多数患者在接受初始治疗后复发或转为难治 。

　　恒瑞医药称
，泽美妥司他片是公司开发的新型、高效 、选择性的口服EZH2 抑制剂
。截至目前，SHR2554片相关项目累计研发投入约21300万元。

　　另外 ，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》
，公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理 。据悉，该药品适用于成人的长期体重管理 ，可在体内调节糖脂代谢
、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果
。

　　据恒瑞医药介绍
，目前全球范围内，针对减重适应症 ，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液（商品名：ZEPBOUND）于2023年11月在美国获批上市
，并于2024年7月在国内（商品名：穆峰达）获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元 。截至目前 ，HRS9531相关项目累计研发投入约45235万元
。

　　恒瑞医药同时提醒：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长 、环节多
，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策 ，注意防范投资风险。

　　创新药收入占营收超六成

　　9月1日下午
，恒瑞医药举行2025半年度业绩发布会，对股民关心的问题进行回答 。

　　2025年上半年 ，恒瑞医药实现营业收入157.61亿元
，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元，同比增长29.67%
。公司持续加大创新力度 ，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入38.71亿元
，其中费用化研发投入32.28亿元。

　　对于投资者“是否考虑收购小型biotech补充管线
”的问题，恒瑞医药总裁冯佶表示 ，公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子
，造福全球患者 。凭借布局全球的14个研发中心的支持，公司建立起了一系列拥有强大且差异化功能的技术平台 ，涵盖创新药研发整个流程。

　　冯佶称
，利用领先的技术平台，公司开发了高度差异化的创新产品矩阵 ，其中包括数款潜在重磅产品
。此外
，还有多款创新药处于上市申报阶段，涵盖肿瘤、代谢等多个疾病领域。除自研外 ，公司也会基于自身需求考虑通过引进
、并购等方式补充现有管线 。

　　创新药收入占比方面
，冯佶介绍称，公司上半年实现营业收入157.61亿元 ，其中创新药销售及许可收入为95.61亿元，占公司营业收入比重为60.66%
，创新药销售收入达75.70亿元
。公司将坚持以医学、市场为引领，推动新产品普及使用 ，加速优质创新产品的商业化进程。

　　另外
，对于“双艾”（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）申报延迟的问题，冯佶表示 ，卡瑞利珠单抗在美国的BLA重新上市申报公司正在与FDA积极沟通
，如有进展将按照信披规定进行公告 。

　　截至9月1日收盘，恒瑞医药A股股价报68.65元/股 ，涨幅为3.2%
，总市值为4536.53亿元
。今年以来，恒瑞医药A股股价涨幅超49%。

（文章来源：中国基金报）