中信建投研报称 ，近期
，部分脑机接口企业升级产品通道数，或计划提交三类证注册申报 。预计国家及各地政府对脑机接口产业的支持政策将持续推出 ，在多重政策强力支持下
，临床和商业化落地有望提速，投资机会将逐步增多
。今年以来脑机接口相关上市公司估值提升 ，有望带动一级市场融资热度及相关公司估值重构
，资本和产业发展形成共振，建议关注自研能力较强或与头部高校院所有深度合作的标的 ，或与知名脑机接口一级市场企业有投资入股或深度合作的标的。

　　中信建投 | 国内首款脑机接口半侵入式产品将提交注册，脑机临床和商业化进展加速

　　近期
，部分脑机接口企业升级产品通道数，或计划提交三类证注册申报 。我们预计国家及各地政府对脑机接口产业的支持政策将持续推出 ，在多重政策强力支持下
，临床和商业化落地有望提速，投资机会将逐步增多
。今年以来脑机接口相关上市公司估值提升 ，有望带动一级市场融资热度及相关公司估值重构
，资本和产业发展形成共振，建议关注自研能力较强或与头部高校院所有深度合作的标的 ，或与知名脑机接口一级市场企业有投资入股或深度合作的标的。

　　12月5日文汇报报道
，博睿康研发的半侵入式脑机接口系统NEO累计已有32位颈部脊髓受损患者在全国11家医院接受植入，NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请 ，有望成为国内首个上市的半侵入式脑机接口产品 。

　　12月5日澎湃新闻报道
，阶梯医疗的侵入式脑机二代产品已经完成设计定型，并取得型检报告 ，通道数将从64扩展至256，设计寿命也将从5-8年延长到8-12年
。

　　博睿康全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验取得显著成果
，2.0版本将新增功能语言和小肢体解码功能

　　博睿康的半侵入式脑机接口系统NEO于2023年10月在首都医科大学宣武医院完成首例植入，此后陆续在北京天坛医院 、上海华山医院
、江苏省人民医院等开展可行性试验；2024年8月 ，NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道；2025年5月
，NEO启动全国多中心注册临床试验，在这期间国内共有11家医院参与、累计完成32例手术植入 ，患者进行了至少3个月的术后康复训练。

　　此次多中心注册临床试验的结果显示
，采用国际通用的ARAT（上肢动作研究量表）评分，术后3个月 ，受试者的脑机接口辅助抓握响应率100%
，平均评分提升9.06分，徒手的双手总评分大幅提升10.71分 。所有患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练 ，手功能100%得到显著改善。

　　NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请
，有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品
。博睿康此次申请医疗器械的产品为NEO 1.0版，公司表示在2.0版将增加语言解码 、小肢体解码等功能。

　　阶梯医疗侵入式脑机二代产品设计定型 ，通道数从64扩展至256

　　2025年3月，阶梯医疗自主研发的侵入式脑机接口系统在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验
，患者能够通过脑机接口控制自己所坐的轮椅朝各个方向前进，以及通过脑控让机器狗在室内行动 。据阶梯医疗官方公众号 ，该试验用的阶梯医疗自研电极尺寸相当于一根头发丝的1/100（为Neuralink电极尺寸的1/5）
，弯曲应力仅为细胞间作用力的量级（优于Neuralink数百倍）
。系统虽然仅有2根电极
、64通道（Neuralink一代产品有64根电极、1024通道），但采集的信号足够对设备进行有效控制。

　　2025年12月5日澎湃新闻报道 ，阶梯医疗的二代产品已经完成设计定型
，并取得型检报告 。通道数将从64扩展至256，设计寿命也将从5-8年延长到8-12年 ，人机交互效率将大幅提升
，并且有望在运动控制的基础上实现语言重建
。而后续的第三代产品，将为未来脑机和AI的融合智能奠定平台基础。

　　创新医疗 、爱朋医疗脑机产品陆续上市 ，期待后续销售进展

　　2025年11月
，创新医疗控股子公司博灵脑机（截至2025年三季报持股68.356%）的首款C端脑机接口产品“赛博灵科AC5 ”上市，产品主要帮助偏瘫患者实现对残疾肢体的自主控制 ，重量1.5公斤，标配2块电池
、每块续航6小时
，定价45680元/套；B端产品赛博灵科AM5目前临床测试工作进展顺利，预计明年上半年完成二类医疗器械注册证的申报 。

　　2025年9月 ，爱朋医疗控股子公司朋睿脑科学（截至2025年三季报持股55%）的便携式脑电图机UMind Pro和便携式脑电采集器UMind SE获批二类证并上市销售
，这是公司专为注意缺陷多动障碍（ADHD）人群设计的“多模态ADHD行为训练系统
”B端和C端产品的核心组件，全套产品包括脑电采集器、无人机 、算法 ，产品主要通过采集前额叶多通道脑电信号
，进行注意力相关特征提取等分析
。产品采用低噪声前端设计，有效提升在多环境下脑电图采集的稳定性与低时延高带宽的无线传输；自主研发的算法模块 ，确保持续输出高保真、低伪迹的神经信号；创新开发注意力智能模型体系三级架构设计等。

　　多家脑机接口企业和科研院所加快临床研发进展
，商业化进展可期

　　今年以来，国内多家脑机接口企业和高校
、科研院所加快临床研发进展 ，主要是帮助更多肌萎缩侧索硬化、中风或脊髓损伤等运动障碍患者恢复运动功能；一级市场企业和上市公司有多款脑机相关产品获批上市
，未来商业化进展可期 。

　　脑机接口临床和商业化进展有望持续加速，看好脑机产业发展和投资机会

　　国内脑机接口非上市企业中 ，侵入/半侵入式企业在运动 、语言功能重建领域的临床突破加速，博睿康产品将申报NMPA三类证；非侵入式企业产品横跨康复
、助眠、健康监测 、消费电子交互
，最快布局消费场景，商业化进展持续加速
。

　　国内脑机接口上市公司可分为三类：一是自研脑机接口技术 ，打开第二成长曲线；二是通过收并购脑机接口标的
，实现对主营业务的拓展和协同；三是与脑机企业合作，丰富新科技产品线。

　　研发进度不及预期风险：侵入式技术面临手术风险
、生物兼容性、长期稳定性等问题 ，非侵入式技术则受限于颅骨信号衰减
，信噪比低 、空间分辨率不足，企业研发可能不及预期 。

　　主营业务业绩不达预期风险：脑机接口相关上市公司主营业务包括医疗器械
、医疗服务等 ，受行业政策和公司经营影响
，主营业务业绩有可能不及预期。

　　数据隐私安全风险：脑机接口系统涉及大量脑电数据和个人信息，存在被黑客攻击、数据泄露的风险 ，一旦发生将严重侵犯用户隐私
。

　　伦理风险：脑机接口技术涉及对大脑的直接干预
，可能引发一系列伦理问题，如意识控制 、脑机融合后的身份认同
、人类自主性等 ，容易引发社会关注和争议。

　　商业化进度不及预期风险：脑机接口技术从实验室到商业化应用的转化难度大，需要大量的资金投入和时间成本
，且存在商业化进度不及预期的风险 。

（文章来源：第一财经）